在我國(guó)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。此類食品不同于普通食品、保健食品和藥品，必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有哪些分類？

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為供1歲以下嬰兒食用的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和供1歲以上人群食用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

一、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

早產(chǎn)兒或低出生體重嬰兒，因其出生時(shí)尚未發(fā)育完全，出生后需要特殊的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，幫助其在母體外追趕生長(zhǎng)；部分嬰兒出生后，由于自身原因，其消化系統(tǒng)無(wú)法吸收嬰幼兒配方乳粉中的整蛋白（乳蛋白），若不慎食用整蛋白，會(huì)造成過(guò)敏反應(yīng)。由于特殊體質(zhì)的“挑剔”，這些寶寶需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下食用“特制食品”，此類食品采用特殊的配方和工藝，稱為特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。

為了適用不同情況的“特殊寶寶”，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品分為無(wú)乳糖/低乳糖配方、早產(chǎn)或低出生體重嬰兒配方、氨基酸代謝障礙配方等6種。此類食品需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其它食物配合食用時(shí)，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足0～6月齡特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育需求，6月齡以上需要添加?jì)胗變狠o食。

二、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

根據(jù)不同臨床需求及適用人群，供1歲以上人群食用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品，需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下選擇食用。

全營(yíng)養(yǎng)配方食品

部分患者在治療過(guò)程中，出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振等現(xiàn)象，可能無(wú)法通過(guò)正常飲食獲得充足的營(yíng)養(yǎng)支持，從而導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、消瘦、甚至引發(fā)其他疾病，嚴(yán)重影響病人的治療及康復(fù)。全營(yíng)養(yǎng)配方食品食用方便（液體產(chǎn)品可直接飲用，粉狀產(chǎn)品沖調(diào)后可直接飲用），且含有人體所需的全部營(yíng)養(yǎng)成分，不能正常飲食的病人可以通過(guò)僅食用此類食品就能獲得身體所需的全部營(yíng)養(yǎng)，仍可以正常飲食的病人也可將其作為部分營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，幫助其更好地治療和康復(fù)。同時(shí)，由于這類產(chǎn)品是屬于營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充型配方食品，不僅適用于病人，具有相應(yīng)營(yíng)養(yǎng)需求的其他人群也可選擇食用。

由于不同年齡段人群所需營(yíng)養(yǎng)不同，根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，全營(yíng)養(yǎng)配方食品劃分為適用于1-10歲人群及10歲以上人群兩類，此類食品可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群的全部營(yíng)養(yǎng)需求。

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是指可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或者醫(yī)學(xué)狀況下?tīng)I(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。常見(jiàn)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品有：糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，呼吸系統(tǒng)疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，腎病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肝病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肌肉衰減綜合征全營(yíng)養(yǎng)配方食品，創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)全營(yíng)養(yǎng)配方食品，炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品，難治性癲癇全營(yíng)養(yǎng)配方食品，胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營(yíng)養(yǎng)配方食品，脂肪酸代謝異常全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肥胖、減脂手術(shù)全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

以腫瘤疾病為例，每年新診斷患病人群超400萬(wàn)人，死亡病例約占65%，是我國(guó)主要死亡原因之一。據(jù)國(guó)家癌癥中心調(diào)查，我國(guó)腫瘤患者重度營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率高達(dá)57%，只有29%的腫瘤患者能得到營(yíng)養(yǎng)治療，20%的惡性腫瘤患者直接死亡原因是營(yíng)養(yǎng)不良而非腫瘤本身，腫瘤患者生存率與營(yíng)養(yǎng)支持治療有著密切關(guān)系，腫瘤特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品成為腫瘤患者提供營(yíng)養(yǎng)治療的新手段。

非全營(yíng)養(yǎng)配方食品

隨著年齡的增長(zhǎng)，老年人有時(shí)會(huì)出現(xiàn)吞咽功能障礙，導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、誤吸、肺炎、心理與社會(huì)交往障礙等多種并發(fā)癥，為保障其健康，此類人群往往需要“幫手”助其正常飲食，這個(gè)“幫手”叫做特殊醫(yī)學(xué)用途非全營(yíng)養(yǎng)配方食品（增稠組件），此類食品以碳水化合物為基礎(chǔ)，含有一種或多種增稠劑，加入到流體食物中使用時(shí)，可以提高流體食物的黏稠度或形成凝膠，從而改變食物的物理性狀，防止或減少誤吸的發(fā)生。

為了適用不同狀態(tài)的人群，常見(jiàn)非全營(yíng)養(yǎng)配方食品分為：營(yíng)養(yǎng)素組件（蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件），電解質(zhì)配方，增稠組件，流質(zhì)配方和氨基酸代謝障礙配方，此類食品可滿足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，因此不適用于作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。

當(dāng)前，在我國(guó)慢性病高發(fā)及營(yíng)養(yǎng)不均衡導(dǎo)致疾病發(fā)生的背景下，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品深受投資領(lǐng)域關(guān)注。但是消費(fèi)者對(duì)此認(rèn)知程度并不高，據(jù)中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)聯(lián)合新華網(wǎng)食品頻道開(kāi)展的公眾調(diào)查顯示：八成以上的人表示想要了解特醫(yī)食品相關(guān)知識(shí)。

我國(guó)法規(guī)明確規(guī)定，特醫(yī)食品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，目前越來(lái)越多來(lái)自各科室的醫(yī)生及臨床營(yíng)養(yǎng)師認(rèn)可特醫(yī)食品作為營(yíng)養(yǎng)支持治療的作用，在改善患者營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、減少并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、縮短住院天數(shù)等方面都有顯著效果。

三、如何選購(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

一是要選擇正規(guī)渠道。在我國(guó)，特醫(yī)食品可以通過(guò)醫(yī)院、藥店、商超、網(wǎng)絡(luò)等渠道購(gòu)買。消費(fèi)者需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下選擇適合自身的產(chǎn)品，購(gòu)買時(shí)留存購(gòu)貨憑證以備維權(quán)。

二是要查看標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。選購(gòu)特醫(yī)食品首先要仔細(xì)查看標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的信息內(nèi)容，產(chǎn)品標(biāo)簽正面會(huì)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、凈含量（規(guī)格）、注冊(cè)證號(hào)、適用人群以及“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用”提示語(yǔ)等內(nèi)容；注冊(cè)號(hào)格式為“國(guó)食注字TY+8位數(shù)字”。

同時(shí)，在《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南》發(fā)布后，特醫(yī)食品企業(yè)正在逐步使用“小藍(lán)花”專屬標(biāo)識(shí)。

三是要注意適宜人群及警示說(shuō)明和注意事項(xiàng)。合規(guī)產(chǎn)品標(biāo)簽中應(yīng)明確標(biāo)注特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的類別和適用人群。例如，對(duì)于特殊醫(yī)學(xué)用途無(wú)乳糖或低乳糖配方食品，適用人群為乳糖不耐受嬰兒；對(duì)于特殊醫(yī)學(xué)用途乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品，適用人群為食物蛋白過(guò)敏嬰兒等。

另外，還需要了解如果配置和使用不當(dāng)可能引起的健康危害警示說(shuō)明。

若在使用過(guò)程中如出現(xiàn)不適癥狀，或未達(dá)到預(yù)期效果，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師咨詢。

特醫(yī)食品特殊監(jiān)管

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在我國(guó)實(shí)行非常嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度（產(chǎn)品注冊(cè)制度），國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局依法對(duì)申報(bào)企業(yè)的生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰把邪l(fā)能力進(jìn)行全方位審核，同時(shí)會(huì)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等材料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，對(duì)工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，通過(guò)審評(píng)審批后，獲得注冊(cè)號(hào)“國(guó)食注字TY+8位數(shù)字”，換言之，通過(guò)注冊(cè)的特醫(yī)食品安全性、臨床效果有保障。

同時(shí)，特醫(yī)食品不得與普通食品或藥品混放銷售，也禁止利用會(huì)議、講座、健康咨詢等方式對(duì)其進(jìn)行虛假宣傳。

已獲批的注冊(cè)產(chǎn)品信息可以通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，“服務(wù)”板塊中的“特殊食品信息查詢”中進(jìn)行查詢。（中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)）

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)行動(dòng)計(jì)劃（2017-2030年）》明確提出開(kāi)展臨床營(yíng)養(yǎng)行動(dòng)。營(yíng)養(yǎng)治療可以增強(qiáng)各種臨床治療手段效果，減少感染等并發(fā)癥，加快患者康復(fù)，縮短住院期，減少醫(yī)療費(fèi)用，是醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要趨勢(shì)，特醫(yī)食品是營(yíng)養(yǎng)治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

魯曉明指出，目前，我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在一些問(wèn)題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)科室建設(shè)缺乏重視，特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣使用存在較大障礙；缺乏使用規(guī)范指引，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)特醫(yī)食品的采購(gòu)、使用管理混亂；特醫(yī)食品注冊(cè)審批效率不高，流程復(fù)雜；存在違法生產(chǎn)銷售固體飲料假冒特醫(yī)食品的現(xiàn)象。

為此，魯曉明建議，要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)科室規(guī)范化建設(shè)和管理。建議二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)營(yíng)養(yǎng)診療科并納入臨床一級(jí)科室，負(fù)責(zé)對(duì)特醫(yī)食品在內(nèi)的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的統(tǒng)一管理，開(kāi)展?fàn)I養(yǎng)篩查評(píng)價(jià)、診斷治療。將臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)知識(shí)、特醫(yī)食品法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等要求納入對(duì)所有臨床醫(yī)生、護(hù)士培訓(xùn)教育的內(nèi)容。

“規(guī)范和推動(dòng)特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用?！濒敃悦鞅硎?。加快出臺(tái)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床使用規(guī)范》，為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用特醫(yī)食品提供明確指引。在國(guó)家層面統(tǒng)一明確將特醫(yī)食品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療目錄，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將特醫(yī)食品納入信息系統(tǒng)自行編碼收費(fèi)，并對(duì)接處方、醫(yī)囑、收費(fèi)和庫(kù)房管理等子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)特醫(yī)食品的集中統(tǒng)一規(guī)范管理。“同時(shí)建議醫(yī)保部門將少數(shù)重大疾病患者所急需、臨床上效果得到驗(yàn)證的特醫(yī)食品逐步納入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)?！?/p>

魯曉明還建議要加大對(duì)國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的扶持力度，要加快特醫(yī)食品的研發(fā)和注冊(cè)審批。出臺(tái)相關(guān)政策鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)投入，培育一批創(chuàng)新型、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品企業(yè)。利用我國(guó)傳統(tǒng)食養(yǎng)理論和特色食品原料資源開(kāi)發(fā)更多新產(chǎn)品，不斷豐富特醫(yī)食品種類。同時(shí)不斷調(diào)整完善更加符合臨床治療和營(yíng)養(yǎng)需求的審批標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化審批流程，加快產(chǎn)品審批，提高市場(chǎng)供給力，推動(dòng)國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)健康快速發(fā)展。

同時(shí)，加強(qiáng)特醫(yī)食品監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒特醫(yī)食品的違法行為。對(duì)特醫(yī)食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。規(guī)范固體飲料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，嚴(yán)厲查處固體飲料虛假標(biāo)識(shí)、夸大宣傳、假冒特醫(yī)食品的違法行為。嚴(yán)禁未依法注冊(cè)的產(chǎn)品打著“特醫(yī)食品”的幌子進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。加大特醫(yī)食品知識(shí)科普宣傳力度，引導(dǎo)公眾科學(xué)認(rèn)識(shí)特醫(yī)食品。